Initiation aux Bonnes pratiques de fabrication
La formation BPF réglementaire est une formation essentielle destinée aux professionnels travaillant dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, et dans d’autres domaines liés à la santé où la qualité et la conformité sont primordiales.
Contenu de la Formation :
- Introduction aux BPF : Comprendre les objectifs, l’importance, et les principes fondamentaux des BPF.
- Réglementations et Normes : Étude détaillée des réglementations françaises et européennes liées aux BPF.
- Contrôle de la Qualité : Formation sur les méthodes de contrôle de la qualité, y compris l’échantillonnage, les tests, et la libération des produits.
- Documentation et Traçabilité : Importance de la documentation précise, des Procédures Opératoires Normalisées (PON), et de la gestion de l’information.
- Hygiène et Sécurité : Normes d’hygiène, de nettoyage, et de sécurité dans le processus de fabrication.
- Gestion des Déviations et Actions Correctives : Comment gérer les déviations et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
- Validation et Qualification : Processus de validation des systèmes, des équipements, et des processus de fabrication.
- Audits et Inspections : Préparation et conduite des audits internes et externes, et compréhension du processus d’inspection réglementaire.
- source : https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/bpf_de_ansm.pdf
Public Cible :
- Professionnels de l’industrie pharmaceutique
- Équipes de qualité et de production
- Auditeurs et inspecteurs internes
- Fournisseurs et sous-traitants
- Étudiants en pharmacie et en sciences de la vie
Méthodologie : La formation peut inclure des conférences, des études de cas, des ateliers pratiques, des simulations, et des évaluations pour assurer une compréhension complète et une application pratique des concepts.
Objectifs :
- Assurer la conformité avec les réglementations françaises et européennes
- Promouvoir la qualité et l’intégrité des produits
- Renforcer la compétence et la performance des employés
- Minimiser les risques de non-conformité
Formation BPF
2
La gestion de la qualité
3
Les locaux
4
Les équipements
5
Le personnel
6
L'hygiene
7
L'analyse des matiéres premiéres
8
L'analyse du matériel d'emballage
9
L'analyse du produit fini
10
le controle de la fabrication
11
Le controle de la qualité
12
La documentation
13
Les échantillons
14
Stabilité
15
Quizz BPF
Ce quiz est composé de questions à choix multiples, conçues pour évaluer la compréhension des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans l'industrie pharmaceutique.
Note de passage : 70%
La formation sur les BPF est essentielle pour comprendre et appliquer les réglementations et les normes qui régissent la fabrication, le contrôle, et la distribution des produits pharmaceutiques. Elle assure que les produits sont de haute qualité, sûrs et efficaces, conformément aux exigences légales en France et dans l'UE.
Oui, la formation en ligne sur les BPF peut être tout aussi efficace que la formation en présentiel. Elle offre une flexibilité ; dans l'apprentissage, permettant aux participants d'apprendre à leur propre rythme. Les modules en ligne, les vidéos, les quiz et les supports interactifs peuvent offrir une expérience d'apprentissage riche et engageante.
La formation en ligne sur les BPF est destinée aux professionnels de l'industrie pharmaceutique, y compris les équipes de qualité, de production, d'audit, ainsi qu'aux fournisseurs, sous-traitants, et étudiants en pharmacie ou en sciences de la vie. Toute personne impliquée dans la fabrication ou le contrôle de produits pharmaceutiques peut bénéficier de cette formation.
La plupart des formations en ligne sur les BPF incluent des évaluations, des quiz et des tests pour mesurer la compréhension et la compéence des participants. Une attestation ou un certificat de réussite peut être délivré à la fin de la formation pour ceux qui ont satisfait aux exigences d'évaluation.
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